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Processo Federal · Anvisa Brasília · Brasil
🏛️ Autorização de Funcionamento de Empresa

Sem AFE, sua empresa não pode distribuir produtos para saúde, medicamentos e cosméticos.

Conduzimos o processo de concessão e renovação da AFE junto à Anvisa.

Quero tirar minha AFE
Distribuidora de produtos para saúde Distribuidora
Importadora de produtos para saúde Importadora
O que entregamos

Gestão completa do processo
de AFE junto à Anvisa

Do diagnóstico documental ao certificado — acompanhamento em tempo real sem burocracia para a sua equipe.

Concessão da AFE
Concessão da AFE
Condução completa do processo de solicitação da AFE junto à Anvisa, incluindo cadastro no sistema Solicita e acompanhamento até a concessão.
Renovação e Atualização
Renovação e Atualização
Renovação tempestiva antes do vencimento e atualização cadastral sempre que houver alteração de dados, responsável técnico ou atividades.
Diagnóstico de Adequação
Diagnóstico de Adequação
Análise prévia da estrutura da empresa frente aos requisitos da Anvisa — identificamos pendências antes do protocolo.
Organização Documental
Organização Documental
Levantamento, organização e formatação de toda documentação exigida — contrato social, habilitações técnicas, plantas e memoriais.
Monitoramento e Alertas
Monitoramento e Alertas
Acompanhamento no sistema Anvisa com alertas sobre prazos, exigências e status da solicitação em tempo real.
Interlocução com a Anvisa
Interlocução com a Anvisa
Comunicação direta com a Anvisa para responder exigências, esclarecimentos e recursos administrativos quando necessário.

Sua empresa está operando sem AFE?

Distribuir ou transportar produtos de saúde sem AFE sujeita a empresa a multas, apreensão de produtos e cancelamento de contratos.

Verificar situação da minha empresa
Para quem é obrigatória

AFE é exigida para
estas operações

Toda empresa que realiza qualquer das atividades abaixo com produtos sujeitos à vigilância sanitária precisa de AFE ativa.

Distribuidora de produtos para saúde
Distribuidoras
Empresas que distribuem medicamentos, correlatos, cosméticos ou saneantes para outros estabelecimentos.
Falar agora
Importadora de produtos para saúde
Importadoras
Empresas que importam produtos de saúde do exterior para comercialização no Brasil.
Falar agora
Transportadora de produtos para saúde
Transportadoras
Empresas especializadas em transporte de produtos com controle de temperatura, umidade ou biossegurança.
Falar agora

Contratos travados por falta de AFE?

Grandes redes de farmácias, hospitais e distribuidoras exigem AFE ativa como requisito para parceria comercial.

Destravar meus contratos
Como funciona

Do diagnóstico à AFE
concedida

Gerenciamos todo o processo federal, eliminando a complexidade burocrática para que sua empresa receba a AFE sem atrasos.

1
Diagnóstico e adequação
Analisamos a situação e identificamos o que precisa ser ajustado.
2
Organização documental
Levantamos e organizamos toda a documentação exigida pela Anvisa.
3
Protocolo no Solicita
Realizamos o protocolo com documentação completa e correta.
4
Acompanhamento
Monitoramos e respondemos exigências em tempo real.
5
AFE concedida
Certificado emitido e suporte para renovação futura.
Iniciar processo de AFE
Dúvidas frequentes

Perguntas sobre
AFE Anvisa

Sim. Distribuidoras, importadoras, exportadoras, transportadoras e armazenadoras que operem com produtos sujeitos à vigilância sanitária são obrigadas a possuir AFE ativa. Operar sem ela pode resultar em multas e apreensão de produtos.
O alvará sanitário é emitido pelo município para autorizar o funcionamento do estabelecimento. A AFE é federal, emitida pela Anvisa, obrigatória para empresas envolvidas na cadeia de distribuição de produtos de saúde. São licenças complementares — muitas empresas precisam das duas.
Em média, processos completos e corretos levam de 30 a 90 dias. A QualySeg garante que o protocolo seja feito corretamente na primeira vez, evitando retrabalhos que atrasam o processo.
Sim. A AFE tem validade e precisa ser renovada antes do vencimento. A QualySeg monitora esses prazos e avisa com antecedência.
A Anvisa pode lavrar auto de infração, aplicar multas, interditar o estabelecimento e determinar a apreensão de produtos. A AFE vencida equivale a operar sem autorização.

Sua empresa precisa da AFE para operar com segurança jurídica

Fale agora com a QualySeg e inicie o processo de concessão ou renovação da sua AFE Anvisa.

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